中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院

別名: 中山大學附屬第二醫(yī)院
公立三甲綜合醫(yī)院

推薦專家

疾病: 頜骨骨髓炎
醫(yī)院科室: 不限
開通的服務: 不限
醫(yī)生職稱: 不限
出診時間: 不限

頜骨骨髓炎科普知識 查看全部

《熒光引導藥物相關(guān)頜骨壞死手術(shù)治療的臨床效果評價研究》研究簡介近年來發(fā)現(xiàn)長期應用抗骨吸收(二膦酸鹽類,地諾單抗)或抗血管生成(如舒尼替尼)藥物的患者,可導致藥物相關(guān)頜骨壞死(MRONJ),患者生活質(zhì)量嚴重下降。目前臨床上常用的治療手段創(chuàng)傷大、療效差。因而如何發(fā)展一種針對MRONJ疾病微創(chuàng)、有效、容易推廣的治療方法是口腔頜面外科領(lǐng)域亟待解決的關(guān)鍵問題。手術(shù)治療MRONJ失敗的常見原因為去除死骨范圍不足。因此,臨床上迫切需要開發(fā)一種更為有效的方法以輔助外科醫(yī)生在術(shù)中精確劃定壞死骨的邊界。近年來,熒光技術(shù)在輔助MRONJ手術(shù)中的應用日益增多。無論是否引入外源性的熒光物質(zhì),大多數(shù)研究中使用的術(shù)中手持熒光檢測設(shè)備為VELscope?(LEDDental,WhiteRock,BritishColumbia,Canada),它包含一個400-460nm特異波長的藍色熒光激發(fā)燈,綠色濾波片和一個用于拍攝、存儲熒光圖像的攝像機。在臨床使用中不需要接觸組織,目前在我院口腔黏膜科已經(jīng)應用較多,主要用于口腔黏膜癌變與否的判斷。在特定波長的激發(fā)光作用下,健康骨會顯示明亮的蘋果綠色熒光,而壞死骨由于I型膠原和骨細胞的破壞,表現(xiàn)為暗淡的無熒光狀態(tài)。這種明顯的熒光差異為外科醫(yī)生在術(shù)中判斷壞死骨范圍提供了可靠的引導。為進一步明確自體熒光技術(shù)在MRONJ手術(shù)治療中的效果,本研究計劃納入病例40例,采用雙盲隨機方法分組,經(jīng)過術(shù)后定期隨訪評價自體熒光技術(shù)引導治療MRONJ的臨床效果。本研究有利于獲得高質(zhì)量研究證據(jù),提高MRONJ治療療效并改善患者生活質(zhì)量。通過前瞻性雙盲隨機對照試驗,本研究將比較使用自體熒光技術(shù)與傳統(tǒng)方法進行手術(shù)治療的MRONJ患者在手術(shù)精確性、預后改善、復發(fā)率及術(shù)后恢復等方面的差異。研究將招募符合入選標準的MRONJ患者,隨機分配到兩組,一組接受熒光引導手術(shù),另一組接受傳統(tǒng)手術(shù)治療。主要評估指標包括手術(shù)時間、傷口愈合情況、復發(fā)情況和患者生活質(zhì)量等。通過這些數(shù)據(jù),研究旨在驗證自體熒光技術(shù)在提高手術(shù)精確性和改善患者預后方面的有效性。從2024年7月起在北京大學口腔醫(yī)院頜面外科就診的下頜骨藥物相關(guān)性頜骨壞死(MRONJ)患者,有應用二膦酸鹽/地舒單抗藥物或抗血管生成(如舒尼替尼)藥物的用藥史,需要接受手術(shù)治療(根據(jù)2022年美國口腔頜面外科專家共識分期標準為II、III期患者)者,手術(shù)治療分布在北京大學口腔醫(yī)院口腔頜面外科、北京大學國際醫(yī)院口腔頜面外科和保定市第二醫(yī)院口腔頜面外科。隨訪計劃:分別于手術(shù)治療后3周±1周、6周±1周、3月±1周檢查患者口內(nèi)恢復情況,主要是患者傷口黏膜是否愈合,黏膜是否有滲出或明顯腫脹。術(shù)后3月±1周影像檢查(曲面體層片或CBCT)評價頜骨創(chuàng)面情況。術(shù)后3月為試驗終點。
藥物相關(guān)性頜骨壞死臨床診療專家共識(中國2023版)藥物相關(guān)性領(lǐng)骨壞死(medication-relatedosteonecrosisofthejaw,MRONJ)是一種因治療全身其他疾病需要使用抗骨吸收藥物(雙酸鹽類藥物等),抗血管生成類藥物、激素類藥物等發(fā)生的頜骨壞死并發(fā)癥。臨床主要表現(xiàn)為局部紅腫、疼痛、咀嚼障礙、面部軟組織瘺管經(jīng)久不愈、骨外露等。嚴重者可伴病理性骨折。嚴重影響患者生活質(zhì)量及身心健康。迄今為止,國內(nèi)對于MRONJ缺乏統(tǒng)一的分類、分期及相關(guān)治療共識或指南,不同單位對于MRONJ的診治水平參差不齊,缺乏統(tǒng)一、科學的診療標準及客觀的療效評價體系。為統(tǒng)一和規(guī)范MRONT的診療標準。減少醫(yī)療資源浪費提高治療效果,國內(nèi)MRON]研究領(lǐng)域的專家經(jīng)反復討論,匯集全國12家著名醫(yī)學院校及附屬醫(yī)院專家的診治意見。同時借鑒和參考國內(nèi)外近年來對MRONT的研究成果與診治經(jīng)驗。制訂本專家共識,供相關(guān)臨床醫(yī)師參考。在本項專家共識的撰寫過程中,本人將自己多項研究成果進行分享,包括病理特征、菌群特點和手術(shù)治療新方法等,以期通過這種形式讓更多的患者得到及時的治療。除了進行MRONJ疾病治療以外,我們還同時做了大量工作,處理MRONJ風險患者的拔牙處理,并總結(jié)經(jīng)驗,目前該部分內(nèi)容正在撰寫國內(nèi)另一項專家共識和專著,期待早日能惠及更多患者。