GCP中心

　　中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院·國家癌癥中心 藥物臨床試驗研究中心是我國第一家的腫瘤?？菩滤幣R床試驗單位，并被授予國家新藥（抗腫瘤藥）臨床研究中心稱號。 　　1958年，在周恩來總理親自批示下，新中國第一所腫瘤?？漆t(yī)院中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院正式建立，著名腫瘤學專家吳桓興教授擔任院長，李冰教授任黨總支書記兼副院長。1959年，由于開展多學科綜合治療的需要，從協(xié)和醫(yī)院調(diào)來青年醫(yī)師孫燕與周際昌醫(yī)師在院領(lǐng)導的支持和領(lǐng)導下，創(chuàng)建了我國第一個實體瘤內(nèi)科單位“化學治療組”。 　　1984年，《中華人民共和國藥品管理法》正式頒布，孫燕院士任國家衛(wèi)生部第一屆新藥審評委員會委員并擔任抗腫瘤新藥籌建組組長。1985年，為提高藥品臨床試驗的科研技術(shù)水平，國家衛(wèi)生部委托中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院建立我國第一批抗腫瘤藥物臨床藥理基地。 在歷任院所長的領(lǐng)導下，腫瘤醫(yī)院的臨床試驗蓬勃發(fā)展，逐步走向規(guī)范。1997年成立了我國第一個抗腫瘤藥物臨床試驗中心，2001年，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院成為國家科學技術(shù)部認可的第一批國家級新藥（抗腫瘤藥）臨床研究中心，并先后得到美國FDA、歐洲EMA、日本PMDA等國際臨床藥物試驗機構(gòu)稽查認可，開展了廣泛的國際合作研究。 　　中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院自建院以來，時刻以提高全中國腫瘤防治水平，規(guī)范我國腫瘤診治技術(shù)，促進我國腫瘤學術(shù)發(fā)展為己任。在GCP理念傳入我國伊始之際，中心于1995年率先舉辦了《第一屆全國抗腫瘤藥物臨床研究GCP規(guī)范及新進展培訓班》，至今已成功舉辦了十一屆，向全國輸送和培養(yǎng)了大批抗腫瘤藥物臨床研究專業(yè)人才。 　　進入新世紀以來，國家科學技術(shù)部、國家衛(wèi)生健康委員會、中央軍委后勤保障部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合授權(quán)的“國家惡性腫瘤臨床醫(yī)學研究中心”落戶中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院；正式成立了藥物臨床試驗研究中心，負責抗腫瘤新藥臨床試驗的審批、倫理、執(zhí)行、督查和研究。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心平臺顯示2013-2018年中國腫瘤臨床試驗牽頭數(shù)量187項，排名全國第一位。 　　迄今為止，醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院已開展各種臨床研究1000余項，在國家十五（重組人血管內(nèi)皮抑素）、十一五（鹽酸?？颂婺幔?、十二五（西達本胺）期間都取得重大成果，使得132個抗腫瘤新藥上市，14個為國家I類新藥、92個納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。已獲得科研成果21項：開發(fā)新藥17種，專利4項。21項科研成果先后獲得國家、衛(wèi)生部及醫(yī)科院科技成果獎；發(fā)表學術(shù)論文千余篇，其中在國家一級刊物上發(fā)表的800余篇, 編寫專著100余本。 　　在未來的日子里，隨著中心的擴建，人才的引進，業(yè)務的擴展，這座全國最大最悠久的腫瘤臨床試驗研究基地，更加會在不斷地發(fā)展中，時刻對接時代脈動，面對嶄新的時代，對世界防治癌癥領(lǐng)域做出我們民族的貢獻。 　　目前中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院在研藥物臨床試驗200余項，正在入組患者的臨床試驗100余項，涵蓋目前基本所有的臨床需求：瘤種從肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、頭頸部腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、淋巴瘤至全部實體瘤；分期從早期、中期到晚期轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤；治療從新輔助治療、輔助治療、手術(shù)方式、放療方式、檢測方式到全身治療；藥物從單基因靶向治療、多基因靶向治療、免疫治療、抗血管生成治療以及化療新藥至上述藥物的不同聯(lián)合方案；從I期原創(chuàng)新藥，到II期、III期初具臨床療效的國產(chǎn)以及進口抗腫瘤藥物；為不同需求的中國腫瘤患者提供了充分的選擇空間： 　　1.如果您是剛剛體檢查出可疑腫瘤的朋友，我們可以幫助您盡快明確診斷； 　　2.如果您是初步診斷的患者我們可以根據(jù)分期幫您推薦最適合的臨床試驗和治療； 　　3.如果您是標準治療失敗的患者，我們可以幫您提供最前沿最新的治療方案； 　　4.如果您是多程治療后進展幾近絕望的患者，我們的新藥研究可以給您新的希望； 　　5.如果您情況復雜不能入組臨床試驗，我們會為您推薦中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院的頂級專家并優(yōu)先就診。 　　親愛的患者朋友們，歡迎你們到中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院臨床試驗中心。早診早治、多學科協(xié)作、精準新藥是我們?yōu)榛颊咦巫巫非蟮哪繕?。臨床試驗中心所有醫(yī)護人員將盡最大的努力滿足你們診斷和治療需求，竭盡全力助您以最快、最有效、最經(jīng)濟的方案對抗腫瘤，減少痛苦，延長生存，提高生活質(zhì)量。 　　聯(lián)系人：周一下午2:00-5:00 　王書航醫(yī)生 　　地點：潘家園南里17號，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院 臨床試驗門診 （東院病房樓 1樓）