2016年,伴隨著吉利德第三代丙肝藥Epclusa以及默沙東Zepatier獲批上市,丙肝治療方案又多了很多新的選擇:一、1b型丙肝治療最佳方案是什么?是吉三(索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir)或者吉二(索非布韋sofosbuvir+雷迪帕韋ledipasvir)。根據(jù)2016最新版美國肝病協(xié)會(AASLD)丙肝治療指南,1b型丙肝治療最佳方案,即推薦度為IA(最佳推薦)的方案是:Zepatier(elbasvir+grazoprevir)、吉二(索非布韋+雷迪帕韋)、ViekiraPak(ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir)、sofosbuvir+simeprevir、吉三(索非布韋+維帕他韋)。目前世界上只有吉一、吉二、歐盟組合和吉三有仿制藥上市。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:吉二對于1型無肝硬化患者一個療程治愈率約為95-100%;歐盟組合約為96.4-97.7%;吉三約為98-100%綜上所述,我們認(rèn)為1b型丙肝治療最佳方案是吉三或者吉二二、2型丙肝治療最佳方案是什么?是吉三(索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir)。根據(jù)2016最新版美國肝病協(xié)會(AASLD)丙肝治療指南,2型丙肝治療最佳方案,即推薦度為IA(最佳推薦)的方案也是:吉三(索非布韋+維帕他韋)。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:吉三對于2型無肝硬化患者一個療程治愈率約為99-100%;歐盟組合約為92-98.1%(受試人數(shù)較少)綜上所述,我們認(rèn)為2型丙肝治療最佳方案是吉三三、3型丙肝治療最佳方案是什么?無肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三(索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir)或者歐盟組合(索非布韋sofosbuvir+達(dá)卡他韋daclatasvir);3型代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三。根據(jù)2016最新版美國肝病協(xié)會(AASLD)丙肝治療指南,3型丙肝治療最佳方案,即推薦度為IA(最佳推薦)的方案也是:吉三(索非布韋+維帕他韋)和歐盟組合(索非布韋+達(dá)卡他韋)。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:吉三對于3型無肝硬化患者一個療程治愈率約為93-100%;歐盟組合為96%綜上所述,我們認(rèn)為3型無肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三或者歐盟組合;3型代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三四、6型丙肝治療最佳方案是什么?是吉三(索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir)。根據(jù)2016最新版美國肝病協(xié)會(AASLD)丙肝治療指南,6型丙肝治療最佳方案,即推薦度為IA(最佳推薦)的方案是:吉三(索非布韋+維帕他韋)。而吉二的推薦度為IIaB。需要特別注意的是,美肝會對歐盟組合不予推薦,臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:吉二對于6型無肝硬化患者一個療程治愈率約為96%(受試人數(shù)較少);吉三為100%綜上所述,我們認(rèn)為6型丙肝治療最佳方案是吉三五、對于中國人來說,如果不分型或者無法分型,丙肝治療最佳方案是什么?我國丙肝患者中,56.8%是1b型,24.1%是2型,9.1%是3型,6.3%是6型,而4、5型幾乎未見。因此,根據(jù)上述問題答案,吉三是未分型丙肝治療最佳方案六、代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是什么?如上述問題答案,代償期肝硬化患者與無肝硬化患者的結(jié)論一致。只是對于3型代償期肝硬化患者,丙肝治療最佳方案只是吉三,沒有歐盟組合。七、失代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是什么?是吉三(索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir)。根據(jù)2016最新版美國肝病協(xié)會(AASLD)丙肝治療指南,對于失代償肝硬化患者,1,4型丙肝治療最佳方案,即推薦度為IA的方案是:吉三和吉二。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:吉二對于1型代償期肝硬化患者一個療程治愈率約為82-86%;歐盟組合對于1,3型代償期肝硬化患者一個療程治愈率分別為92%和63%(受試人數(shù)較少);吉三對于1,2,3型失代償期肝硬化患者一個療程治愈率分別為94-100%、100%和85%(受試人數(shù)較少)??梢钥吹?,即使是在對于失代償肝硬化患者的治療上,吉三的治愈率也比吉二和歐盟組合在代償期肝硬化患者上的治愈率要高,優(yōu)勢非常明顯綜上所述,我們認(rèn)為失代償肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三.
[太陽]【治療】跟干擾素相比,DAA治療丙肝有哪些優(yōu)勢? 丙型肝炎(丙肝)是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病,80%的丙型肝炎病毒(HCV)感染者可發(fā)展成慢性肝炎,如果不治療大多數(shù)患者在20年后可發(fā)展成肝硬化,少數(shù)可發(fā)展成肝癌(HCC),故丙型肝炎病毒是嚴(yán)重威脅人類健康的社會和公共衛(wèi)生問題,其治療也是非常緊迫的問題。 目前國內(nèi)公認(rèn)的有效治療方法是干擾素+利巴韋林聯(lián)合抗病毒治療,常用的干擾素有聚乙二醇(PEG)化干擾素α和普通干擾素(IFN)α。 對于歐美國家而言,干擾素治療成效并不滿意,所以他們直在致力于研究新的治療方法,這也就是我們今天所看到的成果,那就是DAA。 跟干擾素不一樣,DAA適用于全球的丙肝患者,且治愈率同樣高達(dá)97%以上。而在中國,目前還沒有任何一種類型的DAA經(jīng)合法手段能到達(dá)患者手中。 使用干擾素聯(lián)合利巴韋林治療丙肝的療程比較長,一般需要48周以上,需要長期打針,給患者帶來了很大的困擾,長效干擾素副作用依然明顯。而DAA屬于口服藥物,療程短,副作用小,使用方便。 目前,在美國丙肝人群中,最短的8周可治愈,一般情況下12-24周即可完全治愈,且副作用比較輕。而且,根據(jù)后期對已治愈患者的隨訪可以發(fā)現(xiàn),半年內(nèi)并未有復(fù)發(fā)現(xiàn)象,我們可以確定已經(jīng)達(dá)到“功能性治愈”。
大家知道,丙型肝炎是治療比較棘手的傳染病,既往治療主要采哦用干擾素+利巴韋林治療,但往往治療時間長,副作用多,很昂多病人難以堅持完成治療療程。近來隨著對丙型肝炎的研究的深入,終于有了重大的突破。這就是丙型肝炎治療新藥-索菲布韋的誕生。丙肝新藥——,索非布韋Sovaldi,Harvoni 索非布韋(又譯為索氟布韋,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司開發(fā)用于治療慢性丙肝的新藥,于2013年12月6日經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國上市,2014年1月16日經(jīng)歐洲藥品管理局(EMEA)批準(zhǔn)在歐盟各國上市。該藥還未在中國上市,只能去國外醫(yī)院獲得。2015年3月美國吉利德公司授權(quán)印度Natco等生產(chǎn)Sofosbuvir。 索非布韋是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑,適用于作為聯(lián)合抗病毒治療方案中的組合成分治療慢性丙肝(CHC)感染。 索非布韋經(jīng)試驗證實可有效治療基因1、2、3或4型丙肝受試者,包括符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)正在等待肝移植的肝細(xì)胞癌受試者以及HCV/HIV-1合并感染受試者。 每片400mg,一日一片,空腹或隨餐服用(2.1) 可聯(lián)合利巴韋林或者聯(lián)合利巴韋林+聚乙二醇干擾素治療慢性丙型肝炎(CHC)。推薦聯(lián)合治療方案如下表: HCV單獨感染 或HCV /HIV-1合并感染治療方案治療持續(xù)時間 基因1或4型索非布韋+聚乙二醇干擾素-α+利巴韋林12周 基因2型索非布韋+利巴韋林12周 基因3型索非布韋+利巴韋林24周 無法使用干擾素的1型慢性丙肝患者可考慮使用索非布韋聯(lián)合利巴韋林治療24周。 等待肝移植的肝細(xì)胞癌患者應(yīng)使用索非布韋聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝,持續(xù)48周或直至接受肝移植,以首先發(fā)生為準(zhǔn)。 無法對患有嚴(yán)重腎功能損害或處于終末期腎病的患者給出劑量建議。 每片:400 mg
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