推薦專家

肺癌科普知識(shí) 查看全部

TROP2靶向治療晚期肺癌臨床研究案例TROP2是一種表達(dá)于胚胎滋養(yǎng)層細(xì)胞表面的跨膜糖蛋白。研究表明,TROP2在許多正常組織中低表達(dá)或不表達(dá),但在多種腫瘤中表達(dá)上調(diào),尤其在上皮癌中高表達(dá)。如TROP2在肺腺癌中的表達(dá)率約64%,在肺鱗癌中的表達(dá)率約75%,尤其在EGFR突變型NSCLC中高表達(dá),約82.1%。累積的數(shù)據(jù)表明,在TROP2高表達(dá)的上皮癌中,TROP2是一個(gè)潛在的治療靶點(diǎn)且其開發(fā)具有重要的臨床意義。目前,以TROP2為靶點(diǎn)的ADC藥物中,IMMU-132(TRODELVY?)已被美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA批準(zhǔn)治療既往接受過2線及以上系統(tǒng)性治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人三陰乳腺癌(mTNBC),被美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療既往接受過針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的內(nèi)分泌治療和至少2線系統(tǒng)性治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人乳腺癌,以及被美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)治療先前接受過含鉑化療以及PD-1或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)。截至目前,尚未有以非小細(xì)胞肺癌為適應(yīng)癥的TROP2-ADC藥物獲批。然而,多項(xiàng)臨床研究正在積極進(jìn)行中以評(píng)估TROP2ADC治療NSCLC的安全性和有效性。目前我科正在開展一項(xiàng)“SKB264單藥或聯(lián)合治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床研究。該療法是由四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司依托自主研發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC藥物,國(guó)產(chǎn)首家,已在TNBC和NSCLC適應(yīng)癥獲得突破性療法認(rèn)定,大幅提高安全性,降低治療費(fèi)用。此研究已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件(批件號(hào):2022LP01301&2023LP00067),并經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),在我院開展臨床研究,現(xiàn)面向社會(huì)招募受試者。一、案例分享:一位晚期胃腺癌合并淋巴結(jié)、胸膜及骨轉(zhuǎn)移的患者,既往未行系統(tǒng)抗腫瘤治療,接受SKB264(TROP2)藥物治療,第6周、12周、18周、24周復(fù)查CT示左下肺病灶明顯縮小?;颊咧委熐昂驝T對(duì)比圖二、主要招募條件:(1)納入標(biāo)準(zhǔn):?????????????????????????????????????????1.年齡≥18歲,性別不限。2.受試者的預(yù)期生存期≥3個(gè)月;3.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的非小細(xì)胞肺癌(IIIB期/IIIC期/IV期)。4.?EGFR/ALK野生型的非小細(xì)胞肺癌患者,既往接受過抗腫瘤治療一線進(jìn)展后患者(且在含鉑化療和免疫治療聯(lián)用或不聯(lián)用其他藥物治療期間或之后發(fā)生進(jìn)展)。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)1.?病理組織學(xué)類型含小細(xì)胞癌成分;2.已知患有腦膜轉(zhuǎn)移、腦干轉(zhuǎn)移、脊髓轉(zhuǎn)移和/或壓迫、或活動(dòng)性CNS轉(zhuǎn)移的受試者。3.有間質(zhì)性肺?。↖LD)史或有非感染性肺炎病史且需要類固醇治療的患者;或目前有ILD/肺炎,或篩查時(shí)影像學(xué)檢查不能排除疑似ILD/肺炎的受試者;4.?其他需經(jīng)研究者評(píng)估后方可決定。(3)患者權(quán)益保障如果您參加此研究,研究期間的相關(guān)檢查檢驗(yàn)藥物費(fèi)用將由申辦方承擔(dān)。如有意向可隨時(shí)與我們?nèi)〉寐?lián)系,或線下咨詢門診,聯(lián)系方式附后:湖南省腫瘤醫(yī)院張永昌醫(yī)生門診咨詢:門診科室:抗腫瘤新藥咨詢問診/肺胃腸內(nèi)科門診門診時(shí)間、地點(diǎn):每周一?8:30-11:3015號(hào)樓2樓每周四?8:00-11:30門診大樓2樓二區(qū)9診室聯(lián)系方式:尋傳紅(研究護(hù)士):18711166840