秦皇島市第一醫(yī)院

前不久舉辦的2019年第20屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）上，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授口頭匯報(bào)了“順鉑-聚合物膠束紫杉醇（pm-Pac）與順鉑-溶劑型紫杉醇（sb-Pac）一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的多中心隨機(jī)Ⅲ期研究”成果：聚合物膠束紫杉醇有望成為晚期NSCLC一線化療新標(biāo)準(zhǔn)。 研究背景 當(dāng)各種創(chuàng)新療法取得突破的喜訊每天充斥在我們耳邊時(shí)，腫瘤免疫時(shí)代的高光時(shí)刻也隨之來(lái)臨，有著多種副作用的化療似乎成為了過(guò)去式。事實(shí)上，化療仍然是當(dāng)下極其重要的系統(tǒng)性基礎(chǔ)性抗癌方法。鼎鼎大名的紫杉醇就是應(yīng)用最為廣泛的化療藥物之一，這是一種從紅豆杉中提取的天然抗腫瘤藥物，1992年在美國(guó)首次獲批用于卵巢癌，商品名為泰素（Taxol）。 紫杉醇具有高度疏水性，在水中的溶解度非常低，常用聚乙氧基蓖麻油（Cremophor EL）和乙醇作為增溶劑。然而，Cremophor EL具有可引起周圍神經(jīng)病變、需預(yù)先服藥以避免過(guò)敏反應(yīng)等特點(diǎn)，限制了溶劑型紫杉醇的使用劑量和臨床應(yīng)用。 白蛋白結(jié)合型紫杉醇是一種新型紫杉醇納米制劑，它將內(nèi)源性人血白蛋白與紫杉醇以非共價(jià)形式結(jié)合，所制得的納米粒子完全克服了紫杉醇難溶于水的缺點(diǎn)，具有安全無(wú)毒、生物相容性、無(wú)需預(yù)處理等優(yōu)點(diǎn)。然而，白蛋白紫杉醇與溶劑型紫杉醇相比，僅可增加ORR，并未改善mPFS和mOS。因此，白蛋白紫杉醇化療方案仍不能滿足臨床需求。 聚合物膠束紫杉醇（注射用pm-Pac制劑）是一種由納米粒子包裹的紫杉醇膠束組成的新型給藥系統(tǒng)，由于紫杉醇膠束不含Cremophor EL，因此無(wú)需常規(guī)預(yù)先用藥預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)。體外實(shí)驗(yàn)和期研究顯示出顯著抗癌效果。 最早被開(kāi)發(fā)并獲批上市的紫杉醇膠束來(lái)自韓國(guó)Samyang公司的Cynviloq，2007年首次在韓國(guó)上市用于乳腺癌及NSCLC。去年底，歐盟委員會(huì)（EC）也批準(zhǔn)了一款紫杉醇膠束（商品名Apealea）聯(lián)合卡鉑用于首次復(fù)發(fā)的鉑敏感性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌、輸卵管癌成人患者的治療。在中國(guó)，也有兩項(xiàng)紫杉醇膠束的臨床試驗(yàn)登記并已完成，均由上海誼眾生物申報(bào)。其中一項(xiàng)正是吳一龍教授在WCLC大會(huì)上口頭匯報(bào)的臨床研究。 研究設(shè)計(jì) 來(lái)自24個(gè)中心的448例初治的晚期NSCLC患者，按2∶1隨機(jī)分配，實(shí)驗(yàn)組接受聚合物膠束紫杉醇加順鉑治療，對(duì)照組接受傳統(tǒng)溶劑型紫杉醇加順鉑治療。主要終點(diǎn)是ORR，次要終點(diǎn)包括PFS、OS和安全性。數(shù)據(jù)截止日期為2019年1月26日。 聚合物膠束紫杉醇大幅度提高晚期NSCLC患者一線化療的有效率 1、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的ORR分別為50.3%和26.4%，其中鱗癌亞組為58.6% vs 37.1%，非鱗癌亞組為44.2% vs 18.6%；亞組分析顯示肺鱗癌患者的ORR獲益更明顯。 2、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的中位PFS分別為6.4個(gè)月vs 5.3個(gè)月，實(shí)驗(yàn)組顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期。 3、總生存期數(shù)據(jù)還不成熟，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的中位OS分別為18.0個(gè)月vs 16.4個(gè)月，實(shí)驗(yàn)組顯示出改善患者總生存期的趨勢(shì)。 4、安全性可控，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各級(jí)治療副作用比例相當(dāng)，未發(fā)現(xiàn)新的副作用。 研究結(jié)果達(dá)到了主要終點(diǎn)，對(duì)于晚期NSCLC患者而言，注射用聚合物膠束紫杉醇聯(lián)合順鉑一線治療在ORR，PFS達(dá)到了顯著的臨床獲益，并有OS延長(zhǎng)的趨勢(shì)。聚合物膠束紫杉醇有望成為晚期NSCLC一線化療新標(biāo)準(zhǔn)。

有好多心臟神經(jīng)癥的患者經(jīng)過(guò)治療，癥狀都明顯減輕了。大家現(xiàn)在關(guān)心的問(wèn)題有這幾個(gè)方面，一是藥還需要吃多長(zhǎng)時(shí)間？二是將來(lái)能不能停藥？持續(xù)吃是不是會(huì)有依賴？其實(shí)這是一個(gè)很簡(jiǎn)單的問(wèn)題，因?yàn)樾呐K神經(jīng)癥的出現(xiàn)是由于較大的工作壓力、性格問(wèn)題，還有某些生活能力應(yīng)急事件造成壓力驟增而導(dǎo)致不適而引起的。那么將來(lái)究竟能不能停藥？其實(shí)很大程度上并不取決于藥物，而取決于您自己。首先，如果平時(shí)堅(jiān)持久坐不動(dòng)的生活方式、碰到各種事容易往不好的地方去想、容易產(chǎn)生更大的壓力，那么這個(gè)病很難好。藥物是給您提供的一個(gè)拐杖，讓您的癥狀得以減輕。而真正想要這個(gè)疾病痊愈，需要大家做出努力來(lái)改善自己、改變自己的行為，加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)多吃蔬菜，凡事兒都往正面想，往開(kāi)處想。還有一點(diǎn)很重要，就是要加強(qiáng)學(xué)習(xí)。比方說(shuō)，最簡(jiǎn)單的玩微信，通過(guò)網(wǎng)上診室跟醫(yī)生進(jìn)行聯(lián)系，這種學(xué)習(xí)的本身就是一種思維能力的提高，把這些東西都改善了，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的有效治療就能痊愈。但是如果說(shuō)某一天發(fā)生了一個(gè)急性事件，親人做手術(shù)或者是著火了等，一些應(yīng)急事件仍然是可能發(fā)生的。如果您再發(fā)生不舒服也沒(méi)有關(guān)系，當(dāng)應(yīng)急事件消失了，過(guò)幾天這個(gè)癥狀自然也就消失了。請(qǐng)大家除了服藥到癥狀消失之外，還一定要注意鍛煉身體，改善自己的心理、性格和行為，以達(dá)到疾病的痊愈。具體視頻敬請(qǐng)觀看下面的鏈接https://mp.weixin.qq.com/s/q_G0qudG-W6JpbVMrCsu4Q

角膜塑形鏡，也就是大家常說(shuō)的OK鏡，在中國(guó)驗(yàn)配有20年的歷史了，在我1999年做碩士論文的時(shí)候就用了CRT的鏡片做了課題，研究塑形鏡配戴后像差的變化和視覺(jué)質(zhì)量的關(guān)系。20年過(guò)去了，雖然經(jīng)歷了風(fēng)雨和起伏，塑形鏡的驗(yàn)配在我國(guó)得到了很廣泛的發(fā)展，每年配戴的人群和新增加的配戴人群都在不斷增加。 為什么這么多人戴塑形鏡？ 近視的孩子多，控制近視發(fā)展唄！ 為什么配戴角膜塑形鏡？ 別人戴我也戴，別人說(shuō)近視控制了，別人的視力提高了 有一種別人家的原因，“拿來(lái)主義很容易” 一副鏡片數(shù)千元，一年下來(lái)費(fèi)用不菲 這樣長(zhǎng)期投資到底為了什么？ 確實(shí)值得各位家長(zhǎng)思考！ 角膜塑形鏡配戴的好處，主要有兩點(diǎn)： 1白天不戴鏡看得清楚 2近視發(fā)展慢 白天不戴鏡看得清楚這確實(shí)是很好的方法，通過(guò)晚上配戴，早上起來(lái)后確實(shí)近視降低了，白天不戴眼鏡也能看的清楚，孩子運(yùn)動(dòng)和表演都很方便，很多家長(zhǎng)心里就覺(jué)得很舒服。確實(shí)這還是很容易達(dá)到的好處，只要每天配戴、原有的近視度數(shù)在600度以下，鏡片驗(yàn)配合適，大多數(shù)能達(dá)到這樣的效果。 近視發(fā)展慢這才是這些年來(lái)越來(lái)越多家長(zhǎng)替孩子選擇塑形鏡的原因。近10年來(lái)有很多的研究發(fā)現(xiàn)塑形鏡配戴后近視發(fā)展慢，眼軸增長(zhǎng)的速度減慢了。 有數(shù)據(jù)顯示 大約近視發(fā)展的速度可以減慢50% 通俗的說(shuō)，原來(lái)一年近視增加1.00D度，配戴后有可能只增加0.50D度，要知道50%是平均數(shù)，平均數(shù)就是有可能一部分的效果超過(guò)50%，度數(shù)增加的更少，也可能有一部分的效果低于50%，因人而異。現(xiàn)在大概大家都很明確了，選擇配戴塑形鏡的原因就是上面2個(gè)。 這樣的理解還不夠深刻！ 其實(shí)配戴塑形鏡的受益時(shí)間不在現(xiàn)在，而是將來(lái)！ 為什么這么說(shuō)呢？ 說(shuō)起近視的危害，不是簡(jiǎn)單的近視度數(shù)高的就比近視度數(shù)低的不好，無(wú)非鏡片更厚一點(diǎn)，戴上隱形眼鏡和做了近視激光手術(shù)后，鏡片的厚度的外觀問(wèn)題都不是問(wèn)題，其實(shí)都還算不上是危害。 真正近視的危害在于高度近視，尤其是眼軸很長(zhǎng)的高度近視。對(duì)近視危害的關(guān)注不僅要關(guān)心近視度數(shù)，眼軸才是我們更需要注意的。 眼軸是什么東西，和我們有什么關(guān)系？ 先看一組數(shù)據(jù) 近視5.00D度以內(nèi) 近視性黃斑病變的風(fēng)險(xiǎn) 降低99% 視網(wǎng)膜脫離的風(fēng)險(xiǎn) 降低98% 后囊膜下白內(nèi)障風(fēng)險(xiǎn) 降低74% 青光眼的風(fēng)險(xiǎn) 減低67% theBlueMountainsEyeStudy.MorganIG,Ohno-MatsuiK,SawS-M.Myopia.Lancet.2012;379:1739–48 也就是說(shuō)，如果是高度近視，近視黃斑病變、視網(wǎng)膜脫落、青光眼等的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加幾倍，甚至到10幾倍。這些疾病是有可能致盲的。 致盲！ 上圖 可以毫不夸張地說(shuō)，高度近視是可致盲性疾??！不是因?yàn)榻?，而是高度近視引起的眼底病變帶?lái)的視力急劇下降。這就是高度近視的風(fēng)險(xiǎn)！ 看這些風(fēng)險(xiǎn)不是僅僅看近視度數(shù)，眼軸才是最關(guān)鍵。這些風(fēng)險(xiǎn)是引起近視增加的眼軸增長(zhǎng)引起的，眼軸的長(zhǎng)度才是風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。 有研究認(rèn)為大于26.8mm的眼軸 眼底病變風(fēng)險(xiǎn)就大了。 眼軸越長(zhǎng)，近視度數(shù)越高；近視度數(shù)越高，常常眼軸越長(zhǎng)。眼軸長(zhǎng)是由于眼球在生長(zhǎng)引起的，剛出生的孩子幾乎都是遠(yuǎn)視眼，因?yàn)檠矍蛐⊙圯S短，隨著生長(zhǎng)發(fā)育眼球逐漸長(zhǎng)大，眼軸逐漸增長(zhǎng)。眼軸增長(zhǎng)，遠(yuǎn)視度數(shù)降低，一直到正視眼，眼軸再繼續(xù)增長(zhǎng)就會(huì)向近視發(fā)展。這個(gè)過(guò)程到18歲左右就停止了，以后人的眼軸長(zhǎng)度幾乎保持18歲那時(shí)的長(zhǎng)度。在18歲之前（眼軸還在增長(zhǎng)的年齡）對(duì)眼軸增長(zhǎng)的速度進(jìn)行有效控制，能減少18歲及以后的眼軸長(zhǎng)度，從而減少可致盲性眼底病變的風(fēng)險(xiǎn)。 而角膜塑形鏡可有效減緩眼軸增長(zhǎng)的速度，長(zhǎng)期配戴后可減少眼底疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，減少可能致盲的風(fēng)險(xiǎn)。 如果從8歲開(kāi)始戴塑形鏡，到18歲眼軸穩(wěn)定，如果按眼軸50%的效果算，眼軸的長(zhǎng)度至少可以減少1mm，少1mm的眼軸對(duì)應(yīng)近視度數(shù)大概少2.50D，眼底病變的風(fēng)險(xiǎn)因?yàn)樯俚舻?.50D而減少了不少。 10年的塑形鏡配戴，為了將來(lái)可致盲眼底疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)減低。 這是不是合算呢？ 是不是為將來(lái)的投資呢？ 家長(zhǎng)一定會(huì)認(rèn)真的衡量下，認(rèn)真的思考下。 但是，但是，但是 不是近視了都要去配戴塑形鏡。從風(fēng)險(xiǎn)控制角度看，有很多近視眼發(fā)展到18歲，他們的度數(shù)也不會(huì)超過(guò)5.00D，他們的眼軸也不會(huì)超過(guò)26.8mm，他們將來(lái)40歲、50歲甚至60歲的眼底病變的風(fēng)險(xiǎn)也不會(huì)這么大。這些人群如果選擇配戴塑形鏡的好處就不是側(cè)重于眼軸的控制，眼底病變風(fēng)險(xiǎn)的收益，更多的則是側(cè)重于白天不戴鏡看得清楚的好處了。 需不需要配戴塑形鏡控制近視，可以讓醫(yī)生進(jìn)行綜合檢查后給出合理建議。 綜上可知 配戴塑形鏡，尤其是多年配戴塑形鏡，是一種投資，投資的目的可以是現(xiàn)在，如現(xiàn)在白天的視力好，更多的目的在于將來(lái)，為了將來(lái)他的眼睛不受高度近視的眼底病變風(fēng)險(xiǎn)的影響，為將來(lái)投資。 最后加句話 投資也有風(fēng)險(xiǎn)，塑形鏡屬三類醫(yī)療器械類別，規(guī)范驗(yàn)配和安全配戴非常重要。